Ни одно новое иностранное лекарство не могут допустить к продаже в России из-за новых требований к зарубежным компаниям. При этом в России пока нет учреждений, которые наделили бы полномочиями по проверке заводов за границей.
Новые импортные лекарства не могут попасть на российский рынок. Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей, пишет "Коммерсант".
С начала 2016 года производители должны подтверждать соответствие их международного сертификата GMP требованиям РФ и только после этого начинать регистрацию новых препаратов. Новые требования к сертификации иностранных лекарств могут привести к тому, что новые лекарственные средства не попадут в Россию.
В сложившейся ситуации на фармрынок в 2016 году могут не попасть примерно 50 инновационных препаратов и такое же количество дженериков и лекарств, которые отличаются от существующих формой. Кроме того, проблемы возникли и у производителей вакцин. По данным РБК, проблемы с сертификацией, в частности, затронули вакцины от коклюша, столбняка и дифтерии.
Глава DSM Group Сергей Шуляк отметил, что российские фармацевты испытывают аналогичные проблемы. "Аналогичная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP российским предприятиям — большая часть из них, несмотря на окончание в прошлом году переходного периода, так и не получили документы", — пояснил он газете.
В декабре 2015 года правительство России распорядилось ограничить госзакупки иностранных лекарств. Согласно решению, закупки зарубежных медикаментов запрещены в случае, если на конкурсе представлены как минимум два российских аналога. За 2015 год стоимость лекарств в России выросла почти на 23%.
